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        我國疫苗行業PEST分析:自主研發能力處于全球領先地位 多重因素利好市場發展
        發布時間:2020-06-28 09:51
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               隨著我國居民生活水平的提升,對健康的訴求水漲船高,以及二胎政策開放,未來每年新生兒約1800萬人以上,對疫苗需求量較大,我國疫苗行業呈蓬勃發展態勢。數據顯示,2019年我國疫苗市場規模約為425億元,同比增長26.5%。

        2015-2019年我國疫苗市場規模及同比增長
         
        數據來源:公開資料整理

               一、政策環境(P)

               疫苗是針對某一特定疾病,通過主動獲得免疫能力進行預防的生物制品,能有效預防疾病,是我國重點扶持行業。近年來,我國政府陸續出臺了《中國制造2025》、《醫藥產業“十三五”規劃》等政策大力扶持我國疫苗的研發與發展。


        我國疫苗行業相關政策
        政策名稱 主要內容
        《中國制造2025》 要大力推動十大重點領域突破發展,在生物醫藥領域,要發展針對重大疾病的化學藥、中藥、生物技術藥物新產品,重點包括新機制和新靶點化學藥、抗體藥物、抗體偶聯藥物、全新結構蛋白及多肽藥物、新型疫苗、臨床優勢突出的創新中藥及個性化治療藥物。
        《產業結構調整指導目錄(2011年本)》(2013修正) 將“擁有自主知識產權的新藥開發和生產”、“現代生物技術藥物、重大傳染病防治疫苗和藥物、新型診斷試劑的開發和生產”、“新型醫用診斷醫療儀器設備”列為第十三大類“醫藥”中的鼓勵類項目。
        《"十三五“深化醫藥衛生體制改革規劃》 全面深化醫藥衛生體制改革,國家藥監總局加強藥品全過程的監管,推動藥品審評審批制度的改革創新。
        《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》 推動生物醫藥行業跨越升級,開發新型抗體和疫苗、基因治療、細胞治療等生物制品和制劑,實現重大疾病防治藥物原始創新。開發高性能醫療設備與核心部件,加速發展體外診斷儀器、設備、試劑等新產品。
        《關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》 完善疫苗管理工作機制。
        《關于進一步加強疫苗流通監管促進疫苗供應工作的通知》 提出了完善疫苗管理工作機制內容,緊緊圍繞著疫苗質量、運輸以及接種安全展開,解訣了疫苗配送過程中的實際問題,保證疫苗供應的可及性。
        《疫苗流通和預防接種管理條例》 加強對疫苗流通和預防接種的管理,預防、控制傳染病的發生、流行,保障人體健康和公共衛生。
        《中華人民共和國疫苗管理法(征求意見稿)》 涵蓋疫苗研制、生產、流通、預防接種各個環節,對疫苗監管的特殊要求作出具體規定。
        《關于加快醫藥行業結構調整的指導意見》 研發防治惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經系統疾病、消化系統疾病、艾滋病以及免疫缺陷等疾病的基因工程藥物和抗體藥物,加大傳染病新型疫苗研發力度。
        《關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定》 提出生物產業作為七大戰略性新興產業之一,要成為國民經濟的支柱產業之一,并指出要大力發展重大疾病防治的生物技術藥物、新型疫苗和診斷試劑、化學藥物、現代中藥等創新藥物大品種,提升生物醫藥產業水平。
        資料來源:公開資料整理

               二、經濟環境(E)

               國內生產總值一直以來衡量一個國家經濟發展水平的重要指標,近二十年來,我國經濟及國民人均消費一直保持增長趨勢,為我國疫苗發展奠定良好的經濟及消費基礎。

               數據顯示,國內生產總值為990865.1億元,同比增長6.1%;居民人均消費支出為21558.85元,同比增長8.6%。2020年受疫情影響,一季度國內生產值為206504.3億元,同比下降6.8%;居民人均消費支出為5082 元,同比下降12.5%。但隨著疫情防控取得有效進展,國內生產總值與居民人均消費支出都將會恢復增長趨勢。


        2015-2020年Q1國內生產總值與同比增長
         
        數據來源:國家統計局
         
        2015-2020年Q1我國人均消費支出與同比增長
         
        數據來源:國家統計局

               同時,隨著經濟的發展,我國人民生活水平也在穩步提升,國內的衛生事業也迎來了更高的發展,我國衛生總費用和個人衛生總支出都在快速增長,將有力推動我國疫苗行業發展。數據顯示2019年我國財政衛生支出為16796.77億元,預計2020年我國醫療衛生占財政支出比重將提升至7%。

        2015-2019年我國財政醫療衛生支出
         數據來源:國家統計局

               三、社會環境(S)

               目前,我國是全球人口數量最多的國家,而且我國65歲以上人口的數量不斷增多,隨著老齡化社會的來臨,我國醫藥產業迎來發展契機。數據顯示,2019年,我國65歲及以上老年人口達到1.76億人,占總人口的12.6%。預計到2022年,我國65歲及以上人口將占總人口的14%以上。


        2017-2022年我國65歲及以上人口占比及預測
         
        數據來源:國家統計局

               隨著我國二胎政策的開放,國內的生育規模將出現一波生育潮,數據顯示,2019年我國人口出生率為10.48%,雖然較以往有所下降,但在人口基數大的基礎下,對疫苗的需求將會上升;未來隨著人們在醫藥支出的增加,以及健康意識的革新,我國各類人群接種疫苗的意識將不斷增加,我國疫苗市場潛力將逐步顯現出來。

        2015-2019年我國人口出生率
         數據來源:國家統計局

               四、技術環境(T)

               在疫苗領域,我國研發出自主技術生產滅活脊髓灰質炎疫苗,打破了國外滅活脊灰的技術壟斷。2015年中國自主創新研發了EV71滅活疫苗,這是世界范圍內第一個EV71滅活疫苗。2020年,我國疫苗自主研發取得關鍵成果,國產HPV疫苗成功研發應用,新冠疫苗研發成功準備上市。


        我國相關研發疫苗
        時間 疫苗名稱 簡介
        1926年 天花減毒活疫苗 為我國預防和維持無天花發揮了關鍵作用。
        20世紀50年代 霍亂疫苗 中國藥品生物制品檢定所從我國本土分離的霍亂菌株中選出2株:1株稻葉型,1株小川型,用于霍亂疫苗
        1965年 麻疹減毒活疫苗 該制品僅比世界第1支麻疹疫苗晚3年
        1971年 脊髓灰質炎減毒活疫苗 打破了國外滅活脊灰的技術壟斷
        1996年 痢疾疫苗 獲得新藥證書和試生產文號并上市使用,填補了世界預防醫學研究的一項空白。
        2004年 森林腦炎滅活疫苗 成功研制具有完全自主知識產權的森林腦炎新型疫苗,實現了產品更新換代,新型疫苗的研制成功為我國森林腦炎的預防發揮了巨大作用
        2017年 藥腸道病毒EV71型滅活疫苗 是世界范圍內第一個EV71滅活疫苗
        2020年 國產HPV疫苗 中國成為全球繼美國和英國后第三個成功研發生產HPV(人乳頭瘤病毒的英文簡稱)疫苗的國家。
        新冠疫苗 目前中國已有兩款疫苗進入一期臨床,兩款進入二期臨床,還有一款完成了一二期臨床。
        資料來源:公開資料整理

               目前,我國疫苗研發處于世界領先地位,未來隨著我國政府加大投入扶持生物技術企業的發展,疫苗行業將駛入快車道,更高的技術水平和創新水平將逐步顯現。(shz)

               以上數據資料參考《2020年中國疫苗市場分析報告-行業規模與投資前景研究》。

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